- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы ПК
- «Риск-ориентированный подход. Инновационная и эффективная модель развития ФСК»
Курс повышения квалификации
«Риск-ориентированный подход. Инновационная и эффективная модель развития ФСК»
Продолжительность:
36 ак. часов
Сроки обучения:
2 недели
Стоимость обучения:
28 000 ₽
Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 15 мая 2024
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Руководитель программы:
Ягудина Фаиза Мябиновна
Директор по качеству АО «АКРИХИН»/Уполномоченное лицо
О курсе:
Курс направлен на обучение сотрудников фармацевтических компаний, деятельность которых влияет на производство и качество лекарственных препаратов.
В основе курса заложена концепция проекта компании, который стал финалистом отраслевого международного конкурса «GxP профи 2023» и был положительно оценен ведущими экспертами фармацевтической отрасли.
Курс рассматривает модель и концепты риск-ориентированного подхода, разработанные в компании «АКРИХИН». Проект направлен на развитие фармацевтической системы качества предприятия и успешно внедрён в компании с доказанной организационной и экономической эффективностью.
Преподаватели курса - уполномоченные лица, руководители и ведущие специалисты департамента качества компании.
Программа обучения позволяет слушателям приобрести теоретические знания, основанные на регуляторных требованиях и международных рекомендациях и отработать практические навыки применения риск-ориентированного подхода с применением современных инструментов анализа риска (GAP анализ, FMEA, метод ранжирования и фильтрации рисков…).
Участники курса будут иметь возможность проработать с преподавателями результаты практических заданий и задать все интересующие вопросы по программе обучения.
Содержание курса:
- Риск-ориентированный подход. Регуляторные и международные требования. Актуальность вопроса
- Система управления рисками на предприятии
- Программа управления рисками. Мониторинг эффективности
- Лучшие практики, методы и инструменты для анализа рисков:
GAP-анализ
Диаграмма Ишикавы
Метод FMEA
Метод фильтрации и ранжирования рисков - Модель риск-ориентированного подхода, разработанная и внедренная в компании АО «АКРИХИН»
- Риск-ориентированный подход. Концепт 1. Практическое внедрение в ФСК
- Риск-ориентированный подход. Концепт 2. Практическое внедрение в ФСК
Актуальность:
Распространить опыт внедрения проекта-финалиста международного конкурса «GxP Профи 2023» в фармацевтическую отрасль.
Продемонстрировать на практике модель риск-ориентированного подхода, разработанную в компании для развития фармацевтической системы качества предприятия.
Категории слушателей:
Руководители и специалисты:
- департамента производства фармацевтического предприятия
- департамента качества фармацевтического предприятия
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):
Высшее или среднее профессиональное образование
Объем программы:
36 академических часов
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
2 недели
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
«Риск-ориентированный подход. Инновационная и эффективная модель развития ФСК»