Курс повышения квалификации
«Риск-ориентированный подход. Инновационная и эффективная модель развития ФСК»
Продолжительность:

36 ак. часов

Сроки обучения:

2 недели

Стоимость обучения:

28 000

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 15 мая 2024

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.

Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Руководитель программы:
Ягудина Фаиза Мябиновна
Ягудина Фаиза Мябиновна Директор по качеству АО «АКРИХИН»/Уполномоченное лицо
Авторы-разработчики курса:
Заботина Элен Михайловна
Заботина Элен Михайловна Начальник отдела системного качества АО «АКРИХИН»
Ерёмина Александра Юрьевна
Ерёмина Александра Юрьевна Начальник отдела декларирования АО «АКРИХИН»
Грачёва Елена Михайловна
Грачёва Елена Михайловна Начальник отдела операционного обеспечения качества АО «АКРИХИН»/Уполномоченное лицо
Шпакова Ольга Серафимовна
Шпакова Ольга Серафимовна Ведущий специалист отдела операционного обеспечения качества АО «АКРИХИН»/Уполномоченное лицо
Куманикина Алёна Дмитриевна
Куманикина Алёна Дмитриевна Ведущий специалист отдела системного качества АО «АКРИХИН»
О курсе:

Курс направлен на обучение сотрудников фармацевтических компаний, деятельность которых влияет на производство и качество лекарственных препаратов.

В основе курса заложена концепция проекта компании, который стал финалистом отраслевого международного конкурса «GxP профи 2023» и был положительно оценен ведущими экспертами фармацевтической отрасли.

Курс рассматривает модель и концепты риск-ориентированного подхода, разработанные в компании «АКРИХИН». Проект направлен на развитие фармацевтической системы качества предприятия и успешно внедрён в компании с доказанной организационной и экономической эффективностью.

Преподаватели курса - уполномоченные лица, руководители и ведущие специалисты департамента качества компании.

Программа обучения позволяет слушателям приобрести теоретические знания, основанные на регуляторных требованиях и международных рекомендациях и отработать практические навыки применения риск-ориентированного подхода с применением современных инструментов анализа риска (GAP анализ, FMEA, метод ранжирования и фильтрации рисков…).

Участники курса будут иметь возможность проработать с преподавателями результаты практических заданий и задать все интересующие вопросы по программе обучения.

Содержание курса:

  • Риск-ориентированный подход. Регуляторные и международные требования. Актуальность вопроса
  • Система управления рисками на предприятии
  • Программа управления рисками. Мониторинг эффективности
  • Лучшие практики, методы и инструменты для анализа рисков:

    GAP-анализ

    Диаграмма Ишикавы

    Метод FMEA

    Метод фильтрации и ранжирования рисков
  • Модель риск-ориентированного подхода, разработанная и внедренная в компании АО «АКРИХИН»
  • Риск-ориентированный подход. Концепт 1. Практическое внедрение в ФСК
  • Риск-ориентированный подход. Концепт 2. Практическое внедрение в ФСК
Актуальность:

Распространить опыт внедрения проекта-финалиста международного конкурса «GxP Профи 2023» в фармацевтическую отрасль.

Продемонстрировать на практике модель риск-ориентированного подхода, разработанную в компании для развития фармацевтической системы качества предприятия.



Категории слушателей:

Руководители и специалисты:

- департамента производства фармацевтического предприятия

- департамента качества фармацевтического предприятия



Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

36 академических часов

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

2 недели


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Возврат к списку