Исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик Ирина Спичак приняла участие в 15-м Международном Евразийском фармацевтическом форуме
15-й Международный Евразийский фармацевтический форум проходил с 29 февраля по 1 марта 2024 года в Алматы (Казахстан). На площадке собрались ведущие отраслевые эксперты, чтобы обсудить текущее состояние фармацевтического рынка ЕАЭС и в диалоге с регуляторами выработать наиболее эффективные решения существующих проблем.
Ирина Спичак рассказала коллегам о деятельности Академии, которая создана при поддержке Евразийской экономической комиссии и Министерства промышленности и торговли России. В попечительский совет Академии входят представители регуляторов всех стран ЕАЭС и других дружественных государств.
Как отметила Ирина Спичак, на образовательном рынке Академию выделяет прежде всего высочайший уровень профессорско-преподавательского состава – сейчас это около 100 ведущих российских и международных экспертов, включая представителей фарминспекторатов. Реализуемые программы отличаются своей практико-ориентированностью: более 60% учебного контента занимает работа с реальными производственными кейсами.
Также Академия является крупной дискуссионной площадкой. На постоянной основе действует Экспертный совет. На протяжении 2023 года работало 7 рабочих групп по разным профилям. В каждую из них входит более 40 экспертов из разных стран, что позволяет проводить обсуждения на высоком профессиональном уровне. В итоге готовятся предложения, которые ложатся в основу формирования нормативно-правовых документов на уровне ЕЭК. Один из актуальных вопросов касается, в частности, гармонизации подходов к проведению фарминспекций. Кроме того, на базе Академии, в специально созданном GMP-центре, ведется подготовка инспектората.
Академия широко применяет инновационные образовательные технологии. Особая гордость – это виртуальный фармацевтический завод с уникальным программным обеспечением. Учебно-методический комплекс подходит для обучения фарминспекторов, сценарии включают отработку несоответствий на основе богатого опыта российского инспектората. Также симуляционный комплекс адаптирован под внутреннюю систему обучения сотрудников фармпредприятий и для применения преподавателями и студентами профильных вузов.
Особое внимание Академия уделяет развитию надлежащих практик при проектировании фармпроизводств. На базе Академии создан Центр фарминжиниринга, который оказывает экспертно-консультационные услуги, проводит квалификацию проектной документации (Design Qualification, DQ), чтобы устранить возможные проектные проблемы еще на стадии разработки, и функционально-стоимостной анализ технических решений (Value Engineering), который помогает сэкономить без ущерба качеству проекта.
Доклад Ирины Спичак вызвал большой интерес аудитории. Со своей стороны она пригласила все заинтересованные стороны к сотрудничеству.