Вебинар
09 ноября 2021

ФСК при производстве субстанций: применение риск-ориентированного подхода, нормативные требование и регуляторные ожидания

wallet
Стоимость участия:
Бесплатно
ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:
Гортинская
Виктория Геннадьевна
Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор вебинара
Рыбаков
Егор Владимирович
Ведущий специалист отдела обучения и развития Инспектората Управления ИПЛС и Э ФБУ "ГИЛС и НП", эксперт
Спицкий
Олег Розумбаевич
Руководитель системы качества ООО "Биофармпроект", эксперт
Гортинская
Виктория Геннадьевна
Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор вебинара
Рыбаков
Егор Владимирович
Ведущий специалист отдела обучения и развития Инспектората Управления ИПЛС и Э ФБУ "ГИЛС и НП", эксперт
Спицкий
Олег Розумбаевич
Руководитель системы качества ООО "Биофармпроект", эксперт
Приглашаем к участию:
  • Провизоров
  • Фармацевтов
  • Провизоров-технологов
  • Работников фармпроизводств

Программа вебинара

В ходе вебинара будут рассмотрены вопросы построения надлежащей системы фармацевтического качества в производстве АФС, проблемы и риски, возникающие при управлении этой системой и пути их решения

09:15
Онлайн‑регистрация участников
09:30
Вступительное слово организаторов
09:45
Экспертный доклад:
Система фармацевтического качества (ФСК) и риск-ориентированный подход в производстве субстанций, основные проблемы ФСК и способы их решения.
10:45
Обсуждение доклада. Ответы на вопросы
11:00
Перерыв
11:15
Практическая часть:
Практические аспекты построения ФСК при производстве субстанций. Разбор кейса по проектированию и организации мероприятий ФСК в производстве лекарственных средств.
12:15
Перерыв
12:30
Экспертный доклад:
Нормативные требования евразийских правил GMP и регуляторные ожидания в отношении ФСК при производстве субстанций. Анализ инспекционной практики: разбор наиболее частых несоответствий в отношении ФСК при производстве субстанций.
13:30
Обсуждение доклада
13:45
Итоговое тестирование и анкетирование участников
Образец выдаваемого сертификата
certificate
Закрыть
Задать вопрос