Стартовала образовательная программа Евразийской Академии надлежащих практик для фармацевтических инспекторов Республики Узбекистан

01.06.2022 10:37:00
Евразийская Академия надлежащих практик по заказу Центра надлежащей практики Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Узбекистана разработала практический курс «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита» в рамках дополнительной профессиональной образовательной программы для фармацевтических инспекторов.
Стартовала образовательная программа Евразийской Академии надлежащих практик для фармацевтических инспекторов Республики Узбекистан

Обучение продлится с 30 мая по 14 июня 2022 года. Теоретический блок организован на образовательной платформе Академии, практический – на базе фармацевтических предприятий, расположенных в столице Узбекистана г. Ташкенте. Всего на курс зачислено 18 слушателей.

Программа включает три модуля. Первый посвящен нормативно-правовой базе, регулирующей GMP. Заместитель начальника управления по вопросам взаимодействия с ЕАЭС – технический директор по инспекции БАД ФБУ «ГИЛС и НП» Мадина Магометовна Соттаева осветит основные вопросы теории и практики GMP-инспектирования, а также требования к подготовке инспекторов.

Второй модуль посвящен теории и практике инспектирования производств лекарственных средств. Под кураторством инспекторов ФБУ «ГИЛС и НП» пройдут выездные учебные инспекции фармпредприятий. Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Алексей Владимирович Жилин будет сопровождать группу, которая посетит производство нестерильных лекарственных препаратов на базе ООО «Nobel-Pharmsanoat», учебная инспекция пройдет на участке по производству таблеток. Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Василий Геннадьевич Никитин со своей группой отправится на производство стерильных лекарственных средств СП ООО Узбекско-арабское «Jurabek Laboratories», учебная инспекция затронет два участка: инъекционных растворов в ампулах и инфузионных растворов во флаконах. После практической части курса состоится разбор результатов, подведение итогов инспектирования, разработка мероприятий по улучшению техники инспектирования. Слушатели ознакомятся с порядком составления отчета по проведенной инспекции.

В рамках третьего модуля программы предусмотрено прохождение итоговой аттестации в форме тестирования. При успешном прохождении программы повышения квалификации слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Желаем коллегам успехов!