Фармасинтез
Социальные гарантии при трудоустройстве МОЛОДЫМ СПЕЦИАЛИСТАМ• Постоянный трудовой договор
• Полная официальная заработная плата с уплатой всех налогов и страховых взносов
• Компенсация найма жилья
• Компенсация затрат на переезд из другого региона к месту работы
• Программа лояльности (доплата за выслугу лет)
• Корпоративный транспорт
• Компенсация стоимости питания
• Дополнительное медицинское страхование
Требования:
Высшее химическое образование. Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики.
График работы: сменный 2/2 с 08:00 до 20:00
Должностные обязанности:
• Проведение отбор проб сырья, полупродуктов, ГЛС;
• Проведение лабораторных анализов, контроль качества лекарственных средств, подбор условий проведения анализа, внесение предложений по усовершенствованию методик;
• Проведение лабораторных испытаний и исследований на стадиях разработки и внедрения технологий;
• Расчеты по проведенным исследованиям, анализ и систематизирование данных;
• Ведение учета прихода-расхода материалов, подлежащих учету
Требования:
Высшее медицинское/фармацевтическое образование.
Знание законов РФ и иных нормативных правовых актов по вопросам фармаконадзора.
График работы: пятидневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными дня (суббота и воскресенье)
Должностные обязанности:
• Осуществлять прием, обработку и репортирование в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов;
• Осуществлять подготовку Периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов;
• Мониторинг литературы - поиск информации по безопасности препаратов.
• Участие в разработке стандартных операционных процедур;
• Осуществлять работы, связанные с деятельностью по фармаконадзору (взаимодействие с контрагентами и др.);
• Разрабатывать и поддерживать в актуальном виде планы управления рисками препаратов Общества, план мероприятий по минимизации рисков;
• Предоставлять ответы на запросы от регуляторных органов в отношении оценки соотношения польза-риск лекарственных препаратов
Требования:
Высшее химико-фармацевтическое или химическое образование.
Знание химических, физико-химических методов анализа веществ.
График работы: сменный 2/2 с 8.00 до 20.00 (день, ночь, отсыпной, выходной). пятидневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными дня (суббота и воскресенье) с 9:00 до 18:00
Должностные обязанности
• Операционный контроль за качеством продукции на стадиях производственного процесса;
• Проведение лабораторных анализов, испытаний и других видов исследований, сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции для определения соответствия действующим техническим условиям, стандартам и нормативным документам (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, фотометрия, титриметрия, гравиметрия);
• Участие в разработке методик контроля качества и исследовании их в период освоения, в разработке и внедрении фармакопейных статей предприятия на готовую продукцию;
• Мелкий ремонт лабораторного оборудования
Требования:
Высшее химическое, фармацевтическое образование.
Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики.
Умение работать с большим объемом документации.
Желательно знание английского языка.
Внимательность, ответственность.
График работы: пятидневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными дня (суббота и воскресенье)
Должностные обязанности:
• Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации;
• Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты;
• Своевременное оформление и сдача необходимых регистрационных документов в МЗиСР;
• Проведение апробации новых методик и валидации методик анализа в ОКК;
• Организация и проведение исследований по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов
Требования:
Высшее профессиональное (фармацевтическое, биологическое, химическое, техническое) образование, без предъявления требований к стажу работы.
График работы: 40-часовая 5-дневная рабочая неделя с 08:00 до 16:30, с 9:00 до 18:00. Сменный 2/2 с 08:00 до 20:00.
Должностные обязанности:
• Внедрение новых и отработка действующих технологических процессов, режимов производства;
• Контроль своевременной подготовки производства, рациональной загрузки и работы технологического оборудования;
• Участие в мероприятиях по совершенствованию технологии производства лекарственных средств;
• Осуществление контроля за соблюдением технологической дисциплины, эксплуатацией технологического оборудования в курируемом цехе;
• Разработка технической документации
Требования:
Высшее профессиональное (фармацевтическое, биологическое, химическое, техническое)
Опыт работы от 2 лет на должности технолога.
Знание технологических процессов и режимов производства жидких лекарственных форм, требований производства GMP. Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт. Умение читать чертежи, схемы
График работы: сменный 2/2 с 9.00 до 21.00
Должностные обязанности:
• Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт;
• Трансфер технологии производства жидких лекарственных препаратов в том числе инсулинов) с других площадок;
• Участие в запуске технологического оборудования;
• Участие в проведении SAT оборудования;
• Участие в валидации оборудования и технологических процессов производства;
• Участие в выпуске как пилотных серий, так и коммерческих
Требования:
Высшее техническое образование (химико-фармацевтическое, специальность "Биотехнология"). Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий. Понимание процесса трансфера лекарственного продукта и основных этапов производства биотехнологических субстанций и готовых лекарственных форм инъекционных препаратов. Знание требований к разработке технологической документации, требований к качеству инъекционных препаратов.
Опыт работы от 1 года в профильных областях фармацевтической компании технологом на производстве готовых лекарственных форм.
График работы: сменный 2/2 с 9.00 до 21.00
Должностные обязанности:
• Участие в проектировании и экспертизе проектов новых производственных участков;
• Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования;
• Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и европейских фармацевтических компаний;
• Участие в запуске новых производственных участков и отработке технологии производства биотехнологических лекарственных препаратов;
• Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)
Требования:
Высшее профессиональное (фармацевтическое, биологическое, химическое, техническое) образование, без предъявления требований к стажу работы.
График работы: 40-часовая 5-дневная рабочая неделя с 08:00 до 16:30.
Должностные обязанности:
• Внедрение в производство новых препаратов;
• Анализ причин получения лекарственных препаратов ненадлежащего качества;
• Ведение документации по введению технологического процесса разрабатываемых препаратов, маршрутных карт;
• Разработка инструкции по эксплуатации, СОПы отдела, СТП и другую технологическую документацию, вносить изменения в документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства;
• Внутрипроизводственный контроль полупродуктов, образующихся в ходе технологического процесса
Требования:
Высшее профессиональное (в области управления качеством, фармацевтическое, химическое, биологическое) образование и стаж работы не менее 1 года.
График работы: 40-часовая 5-дневная рабочая неделя с 08:00 до 16:30.
Должностные обязанности:
• Лабораторный контроль качества полупродукта воды очищенной, воды для инъекций, воды питьевой, готового продукта (методами анализа: титриметрический, потенциометрический, гравиметрический, спектрофотометрический);
• Идентификация тарных мест субстанций;
• Подготовка оборудования к работе (калибровка, проверка точности)
• Контроль климатических параметров;
• Ведение документации, заполнение протоколов анализа полупродукта и готового продукта;
• Приготовление реактивов и растворов
Требования:
Высшее профессиональное (в области управления качеством, фармацевтическое, химическое, биологическое) образование и стаж работы не менее 1 года.
График работы:
Сменный, день с 08:00 до 20:00, ночь с 20:00 до 08:00, 2 выходных
Должностные обязанности:
• Внедрение новых и отработка действующих технологических процессов, режимов производства;
• Участие в мероприятиях по совершенствованию технологии производства лекарственных средств;
• Осуществление контроля за соблюдением технологической дисциплины, эксплуатацией технологического оборудования в курируемом цехе;
• Разработка технической документации
Требования:
Среднее образование, без предъявления требований к стажу работы.
График работы:
Сменный, день с 08:00 до 20:00, ночь с 20:00 до 08:00, 2 выходных
Должностные обязанности:
• Лабораторный контроль качества полупродукта воды очищенной, воды для инъекций, воды питьевой, готового продукта (методами анализа: титриметрический, потенциометрический, гравиметрический, спектрофотометрический)
• Идентификация тарных мест субстанций
• Подготовка оборудования к работе (калибровка, проверка точности)
• Контроль климатических параметров
• Ведение документации, заполнение протоколов анализа полупродукта и готового продукта
• Приготовление реактивов и растворов
Требования:
Высшее специальное (химическое/фармацевтическое) образование.
График работы: сменный 2/2 с 08:00 до 20:00.
Сменный, день с 08:00 до 20:00, ночь с 20:00 до 08:00, 2 выходных
Должностные обязанности
• Внедрение новых и отработка действующих технологических процессов, режимов производства;
• Участие в мероприятиях по совершенствованию технологии производства лекарственных средств;
• Осуществление контроля за соблюдением технологической дисциплины, эксплуатацией технологического оборудования в курируемом цехе;
• Разработка технической документации
Требования:
Высшее биологическое/ветеринарное/медицинское образование и специализация по микробиологии
График работы: сменный 2/2 с 08:00 до 20:00.
Сменный, день с 08:00 до 20:00, ночь с 20:00 до 08:00, 2 выходных
Должностные обязанности
• Отбор образцов проб для микробиологического анализа, правильность оформления сопроводительных документов;
• Регистрация в рабочих журналах образцов, поступивших на исследование в микробиологическую, просмотр лабораторию;
• Проведение микробиологического анализа (посев исследуемого материала на питательные среды, инкубирование посевов с определенной кратностью, интерпретация и выдача результатов, заполнение протоколов исследований);
• Разработка и написание стандартных операционных процедур в соответствии с проводимыми видами работ
Требования:
Высшее химическое образование. Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики. Уверенный пользователь ПК и MS Оffice.
Хорошее знание органической химии, владение основными приёмами синтеза и очистки органических веществ. Желателен опыт работы в лаборатории органической химии или аналогичных.
График работы: в день с 9:00 до 18:00 (при трансфере технологий смены)
Должностные обязанности:
• Участие в разработке технологий получения фармацевтических субстанций;
• Составление заявок на приобретение реактивов;
• Трансфер технологии в производственный отдел;
• Установление и подтверждение структуры органических соединений (полупродуктов, субстанций);
• Проведение синтеза фармацевтических субстанций
Требования:
Высшее химическое образование. Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики. Уверенный пользователь ПК и MS Оffice.
Желателен опыт работы в лаборатории органической химии или аналогичных.
График работы: в день с 9:00 до 18:00 (при трансфере технологий смены)
Должностные обязанности:
• Аналитическое сопровождение разработки новых методов синтеза АФС;
• Обеспечение эффективного контроля примесей в АФС и их интермедиатах с помощью HPLC;
• Разработка новых методик HPLC и GC в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации;
• Воспроизведение и валидация HPLC-методик контроля примесей в АФС;
• Подготовка соответствующих частей МФАФС (DMF)
Требования:
Высшее химическое образование. Знание физико-химических методов анализа (гравиметрический, титриметрический, потенциометрический, ТСХ, ВЭЖХ, ГЖХ, фотометрия). Приветствуется опыт работы в лаборатории контроля качества, исследовательской лаборатории. Умение обрабатывать большое количество информации
График работы: в день с 9:00 до 18:00, либо сменный 2/2
Должностные обязанности:
• Проведение лабораторных анализов, испытаний и других видов исследований сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции для определения соответствия действующим техническим условиям и стандартам;
• Участие в разработке методик контроля качества и исследовании их в период освоения, в разработке и внедрении фармакопейных статей предприятия на готовую продукцию;
• Операционный контроль качества продукции на стадиях производственного процесса;
• Участие в разработке и составлении документов в соответствии с требованиями GMP
Требования:
Высшее химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое образование. Знание английского языка (чтение профессиональной литературы). Опыт работы на химических или фармацевтических производственных предприятиях. Знание органической химии.
График работы: сменный
Должностные обязанности:
• Участие в решении текущих технологических задач в производстве фармацевтических субстанций;
• Контроль выполнения технологической дисциплины, проведение необходимых технических расчетов;
• Масштабирование при освоении новых технологических процессов;
• Разработка технологических регламентов, технологических схем;
• Отработка технологических приемов для внедрения в производство;
• Освоение технологии в промышленном масштабе
Требования:
Высшее профессиональное фармацевтическое, химико-фармацевтическое или химическое образование. Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP). Знание законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, СНГ, ЕврАзЭС. Знание правил обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и странах, входящих в ЕАЭС. Знание системы, методов и средств технического контроля над качеством продукции. Понимание технологии органического синтез.
График работы: в день с 9:00 до 18:00
Должностные обязанности:
• Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
• Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
• Участие в разработке и проведении валидации технологического процесса производства фармацевтических субстанций;