Подготовка аудиторов производства лекарственных средств
Программа составлена в соответствии с современной нормативно-правовой отраслевой документацией и учитывает самые актуальные тенденции в области аудита производства лекарственных средств.
В течение 3 недель слушатели ознакомятся с требованиями GMP к процессу производства и контролю качества лекарственных средств, особенностями процедур самоинспекции, инструментами управления рисками для качества. Также в рамках курса будут рассмотрены вопросы, связанные с аутсорсингом и претензионной работой.
Обучение пройдет в заочном формате с использованием дистанционных образовательных технологий.
По окончании обучения согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ» слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
В разработке программы приняли участие ведущие эксперты фарминдустрии и представители отраслевых министерств и ведомств:
- Татьяна Николко (АНО «ЕАНП» при ФБУ «ГИЛС и НП»)
- Надежда Архипова (ФБУ «ГИЛС и НП»)
- Михаил Музыкин (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
- Егор Рыбаков (ООО «Фармстратегия»)
- Максим Аблов (ФБУ «ГИЛС и НП»)