План образовательных мероприятий на 2022 год
*Академия оставляет за собой право редакции плана, внесения новых курсов, незначительного редактирования наименований программ и дат проведения
Для получения консультации, свяжитесь с нами по номеру телефона +7 (495) 676-43-12 или напишите на почту info@gxp-academy.org
*Академия оставляет за собой право редакции плана, внесения новых курсов, незначительного редактирования наименований программ и дат проведения
Для получения консультации, свяжитесь с нами по номеру телефона +7 (495) 676-43-12 или напишите на почту info@gxp-academy.org
| № |
ВИД МЕРОПРИЯТИЯ (ПК – курс повышения квалификации, Вебинар) |
Количество ак. часов | Стоимость | Дата начала мероприятия |
| Январь | ||||
|---|---|---|---|---|
| 1. | ПК: Оценка соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям правил надлежащей лабораторной практики (GLP) | 72 | 56 000 р. | 17.01.2022 - 04.02.2022 |
| 2. | Вебинар: Риск-ориентированный подход в управлении поставщиками и контрактными исполнителями. Разбор этапов процесса. Аудит поставщиков. Типы, формы аудита. Прослеживаемость цепи поставок. Разработка соглашений по качеству | 6 | Бесплатно | 27.01.2022 |
| Февраль | ||||
| 3. | ПК: Подготовка аудиторов производства лекарственных препаратов | 72 | 56 000 р. | 07.02.2022 - 28.02.2022 |
| 4. | Вебинар: Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций | 6 | Бесплатно | 11.02.2022 |
| 5. | Вебинар: Валидация технологического процесса – подход на основании жизненного цикла продукта. Концепция Quality by Design – качество путем проектирования | 6 | 3 000 р. | 22.02.2022 |
| 6. | ПК: Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств | 72 | 56 000 р. | 28.02.2022 - 21.03.2022 |
| Март | ||||
| 7. | Вебинар: Разработка и регистрация лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС | 6 | Стоимость на согласовании | 01.03.2022 |
| 8. | Вебинар: Стратегии валидации СЭД. Риск-ориентированный подход при переходе на СЭД | 6 | Бесплатно | 04.03.2022 |
| 9. | Вебинар: Организационные и технические меры для снижения рисков перекрёстной контаминации при совмещенном производстве высокотоксичных лекарственных препаратов | 6 | Бесплатно | 16.03.2022 |
| 10. | ПК: Актуальные тенденции валидации и квалификации в фармацевтическом производстве | 72 | 56 000 р. | Март 2022 |
| 11. | ПК: Актуальные аспекты надлежащей производственной практики GMP (базовый уровень) | 72 | 42 000 р. | Март 2022 |
| 12. | Вебинар: Рабочий альянс с наукой и регуляторами при формировании стратегического продуктового портфеля фармацевтической компании | 6 | Стоимость на согласовании | Март 2022 |
| Апрель | ||||
| 13. | Вебинар: Правовые риски в деятельности предприятия-производителя лекарственных средств (трудовые отношения, интеллектуальная собственность, несоблюдение лицензионных требований) | 6 | Стоимость на согласовании | 06.04.2022 |
| 14. | Вебинар: Переход на евразийские правила GMP. Токсикологическая оценка как часть процесса управления рисками перекрестной контаминации для мультипродуктовых производств: нормативная база и регуляторные ожидания | 6 | Бесплатно | 22.04.2022 |
| 15. | ПК: Актуальные аспекты экспертизы и регистрации лекарственных средств при проведении GMP инспекций | 36 | Стоимость на согласовании | Апрель 2022 |
| 16. | ПК: Правила надлежащего хранения и дистрибьюции лекарственных средств | 72 | 56 000 р. | Апрель 2022 |
| Май | ||||
| 17. | Вебинар: Валидация компьютеризированных систем – таблицы EXCEL: риск-ориентированный подход и практика валидации на примерах | 6 | Бесплатно | 27.05.2022 |
| 18. | ПК: Требования надлежащей производственной практики к стерильным ЛП | 72 | 56 000 р. | Май 2022 |
| 19. | ПК: Актуальные аспекты управления фармацевтическим производством (Курс для руководителей фармацевтических предприятий) | 72 | Стоимость на согласовании | Май 2022 |
| 20. | ПК: Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик | 72 | 56 000 р. | Апрель 2022 |
| Июнь | ||||
| 21. | Вебинар: Производство ЛС на основе оценки рисков | 6 | Стоимость на согласовании | 01.06.2022 |
| 22. | Вебинар: Научные и регуляторные аспекты исследований биодоступности и биоэквивалентности | 6 | Стоимость на согласовании | 08.06.2022 |
| 23. | ПК: Актуальные аспекты формирования стратегического продуктового портфеля фармацевтической компании. Рабочий альянс с наукой и регуляторами | 72 | Стоимость на согласовании | Июнь 2022 |
| Июль | ||||
| 24. | ПК: Нормативно-правовые аспекты регулирования производства и обращения ЛП. Переход на Евразийские правила GMP | 72 | Стоимость на согласовании | Июль 2022 |
| 25. | ПК: Правовое риски в деятельности предприятия-производителя ЛС | 36 | Стоимость на согласовании | Июль 2022 |
| Август | ||||
| 26. | Вебинар: Управление отклонениями и САРА. OOS/OOT/OOE | 6 | Стоимость на согласовании | 10.08.2022 |
| Сентябрь | ||||
| 27. | Вебинар: Обеспечение целостности данных в процессах производства ЛП | 6 | Стоимость на согласовании | 17.09.2022 |
| 28. | ПК: Практическая реализация принципов GMP по предотвращению перекрестной контаминации | 72 | Стоимость на согласовании | Сентябрь 2022 |
| 29. | ПК: Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень) | 72 | Стоимость на согласовании | Сентябрь 2022 |
| Октябрь | ||||
| 30. | Вебинар: Основы валидации компьютеризированных систем | 6 | Стоимость на согласовании | 12.10.2022 |
| 31. | ПК: Оценка соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям правил надлежащей лабораторной практики (GLP) | 72 | 56 000 р. | Октябрь 2022 |
| 32. | ПК: Требования GMP при производстве биологических (иммунобиологических) ЛП | 72 | Стоимость на согласовании | Октябрь 2022 |
| Ноябрь | ||||
| 33. | ПК: Надлежащая инженерная практика в производстве лекарственных средств. Подготовка специалистов технической службы | 72 | Стоимость на согласовании | Ноябрь 2022 |
| 34. | ПК: Подготовка аудиторов производства лекарственных препаратов | 72 | 56 000 р. | Ноябрь 2022 |
| Декабрь | ||||
| 35. | Вебинар: Целостность данных (GAMP® Data Integrity 21 CFR Part 11) | 6 | Стоимость на согласовании | 07.12.2022 |
| 36. | ПК: Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (базовый уровень) | 72 | 42 000 р. | Декабрь 2022 |