План образовательных мероприятий на 2022 год
*Академия оставляет за собой право редакции плана, внесения новых курсов, незначительного редактирования наименований программ и дат проведения


Для получения консультации, свяжитесь с нами по номеру телефона +7 (495) 676-43-12 или напишите на почту info@gxp-academy.org







ВИД МЕРОПРИЯТИЯ
(ПК – курс повышения квалификации, Вебинар)
Количество ак. часов Стоимость Дата начала мероприятия
Январь
1. ПК: Оценка соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям правил надлежащей лабораторной практики (GLP) 72 56 000 р. 17.01.2022 - 04.02.2022
2. Вебинар: Риск-ориентированный подход в управлении поставщиками и контрактными исполнителями. Разбор этапов процесса. Аудит поставщиков. Типы, формы аудита. Прослеживаемость цепи поставок. Разработка соглашений по качеству 6 Бесплатно 27.01.2022
Февраль
3. ПК: Подготовка аудиторов производства лекарственных препаратов 72 56 000 р. 07.02.2022 - 28.02.2022
4. Вебинар: Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций 6 Бесплатно 11.02.2022
5. Вебинар: Валидация технологического процесса – подход на основании жизненного цикла продукта. Концепция Quality by Design – качество путем проектирования 6 3 000 р. 22.02.2022
6. ПК: Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств 72 56 000 р. 28.02.2022 - 21.03.2022
Март
7. Вебинар: Разработка и регистрация лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС 6 Стоимость на согласовании 01.03.2022
8. Вебинар: Стратегии валидации СЭД. Риск-ориентированный подход при переходе на СЭД 6 Бесплатно 04.03.2022
9. Вебинар: Организационные и технические меры для снижения рисков перекрёстной контаминации при совмещенном производстве высокотоксичных лекарственных препаратов 6 Бесплатно 16.03.2022
10. ПК: Актуальные тенденции валидации и квалификации в фармацевтическом производстве 72 56 000 р. Март 2022
11. ПК: Актуальные аспекты надлежащей производственной практики GMP (базовый уровень) 72 42 000 р. Март 2022
12. Вебинар: Рабочий альянс с наукой и регуляторами при формировании стратегического продуктового портфеля фармацевтической компании 6 Стоимость на согласовании Март 2022
Апрель
13. Вебинар: Правовые риски в деятельности предприятия-производителя лекарственных средств (трудовые отношения, интеллектуальная собственность, несоблюдение лицензионных требований) 6 Стоимость на согласовании 06.04.2022
14. Вебинар: Переход на евразийские правила GMP. Токсикологическая оценка как часть процесса управления рисками перекрестной контаминации для мультипродуктовых производств: нормативная база и регуляторные ожидания 6 Бесплатно 22.04.2022
15. ПК: Актуальные аспекты экспертизы и регистрации лекарственных средств при проведении GMP инспекций 36 Стоимость на согласовании Апрель 2022
16. ПК: Правила надлежащего хранения и дистрибьюции лекарственных средств 72 56 000 р. Апрель 2022
Май
17. Вебинар: Валидация компьютеризированных систем – таблицы EXCEL: риск-ориентированный подход и практика валидации на примерах 6 Бесплатно 27.05.2022
18. ПК: Требования надлежащей производственной практики к стерильным ЛП 72 56 000 р. Май 2022
19. ПК: Актуальные аспекты управления фармацевтическим производством (Курс для руководителей фармацевтических предприятий) 72 Стоимость на согласовании Май 2022
20. ПК: Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик 72 56 000 р. Апрель 2022
Июнь
21. Вебинар: Производство ЛС на основе оценки рисков 6 Стоимость на согласовании 01.06.2022
22. Вебинар: Научные и регуляторные аспекты исследований биодоступности и биоэквивалентности 6 Стоимость на согласовании 08.06.2022
23. ПК: Актуальные аспекты формирования стратегического продуктового портфеля фармацевтической компании. Рабочий альянс с наукой и регуляторами 72 Стоимость на согласовании Июнь 2022
Июль
24. ПК: Нормативно-правовые аспекты регулирования производства и обращения ЛП. Переход на Евразийские правила GMP 72 Стоимость на согласовании Июль 2022
25. ПК: Правовое риски в деятельности предприятия-производителя ЛС 36 Стоимость на согласовании Июль 2022
Август
26. Вебинар: Управление отклонениями и САРА. OOS/OOT/OOE 6 Стоимость на согласовании 10.08.2022
Сентябрь
27. Вебинар: Обеспечение целостности данных в процессах производства ЛП 6 Стоимость на согласовании 17.09.2022
28. ПК: Практическая реализация принципов GMP по предотвращению перекрестной контаминации 72 Стоимость на согласовании Сентябрь 2022
29. ПК: Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень) 72 Стоимость на согласовании Сентябрь 2022
Октябрь
30. Вебинар: Основы валидации компьютеризированных систем 6 Стоимость на согласовании 12.10.2022
31. ПК: Оценка соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям правил надлежащей лабораторной практики (GLP) 72 56 000 р. Октябрь 2022
32. ПК: Требования GMP при производстве биологических (иммунобиологических) ЛП 72 Стоимость на согласовании Октябрь 2022
Ноябрь
33. ПК: Надлежащая инженерная практика в производстве лекарственных средств. Подготовка специалистов технической службы 72 Стоимость на согласовании Ноябрь 2022
34. ПК: Подготовка аудиторов производства лекарственных препаратов 72 56 000 р. Ноябрь 2022
Декабрь
35. Вебинар: Целостность данных (GAMP® Data Integrity 21 CFR Part 11) 6 Стоимость на согласовании 07.12.2022
36. ПК: Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (базовый уровень) 72 42 000 р. Декабрь 2022