Курс предназначен для работников производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых стерильных лекарственных средств.

Риски для здоровья пациентов, связанные с отклонениями в качестве стерильных лекарственных средств, закономерно являются самыми высокими среди всей фармацевтической продукции и находятся в фокусе внимания фармацевтического инспектората.

Курс построен с использованием современного подхода непрерывного управления рисками в жизненном цикле продукта, консолидации и передачи знаний о рисках на следующие стадии в качестве объектов контроля. При этом учитывается, что именно на производственной площадке в ходе серийного выпуска все накопленные знания должны многократно и эффективно использоваться, поддерживая надлежащее качество продукции.

В проведении курса принимают участие ведущие отраслевые эксперты, обладающие уникальным опытом работы со стерильными лекарственными средствами, включая исследования и разработку, регистрацию, инжиниринг и проектирование, производство и контроль качества.

Представленная учебная программа способствует приобретению комплексных компетенций, охватывающих знание теории, регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения полученных знаний.

Высшее или среднее профессиональное образование

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.