Экспертно-консультационный центр по развитию фармацевтического бизнеса занимается консультированием по ценообразованию лекарственных препаратов и препаратов из списка ЖНВЛП, рекомендациями по подбору производственных площадок, прогнозами рынка, сбором информации и аналитикой данных в сфере обращения лекарственных средств



Экспертиза центра поможет при разработке стратегии и формировании сбалансированной структуры товарного портфеля компании

Сотрудники центра обладают высокой квалификацией и имеют обширный опыт в бизнес-аналитике, стратегическом и операционном маркетинге, BD, R&D, продвижении препаратов. Знание событий в отрасли, нормативных актов и понимание возможностей рынка позволяют оценить успешность моделей развития бизнеса и дать рекомендации по текущему портфелю ЛС.

Понимание тенденций фармацевтических рынков ближнего и дальнего зарубежья при информационной поддержке зарубежных торговых представительств, дают возможность ориентироваться в потенциале экспортных возможностей.




Основные направления деятельности экспертного центра:



🔹 Консультирование и экспертиза ценообразования на ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП в рамках постановления Правительства Российской Федерации №865


      Для отечественных ЛП:


    • первичная регистрация цен на оригинальный ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка)
    • первичная регистрация воспроизведенного ЛП при наличии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка)
    • первичная регистрация воспроизведенного ЛП при отсутствии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка)
    • перерегистрация цен на ЛП на основании данных об обращении ЛП на территории РФ
    • перерегистрация цен на ЛП на основании сведений об удорожании сырья и материалов, а также накладных расходов, используемых при производстве ЛП

      Для иностранных ЛП, в т.ч. осуществляющих упаковку и выпускающий контроль качества на территории РФ:


    • первичная регистрация цен на оригинальный ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка)
    • первичная регистрация воспроизведенного ЛП при наличии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка)
    • первичная регистрация воспроизведенного ЛП при отсутствии референтного ЛП, регистрация цен в рамках регистрационного удостоверения (новая дозировка, новая упаковка)
    • перерегистрация цен на ЛП на основании данных о ввозе ЛП на территорию РФ и сведениях о минимальных отпускных ценах в референтных для РФ странах

🔹 Консультирование и экспертиза ценообразования на ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП в рамках постановления Правительства Российской Федерации №1771


🔹 Верификация документов для целей регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП в соответствии с постановлениям Правительства Российской Федерации №865 и №1771


🔹 Консультирование и экспертиза ценообразования ЛП при разработке регистрационного досье


🔹 Подбор производственных площадок для контрактного и лицензионного производства

Экспертно-консультационный центр готов осуществить поиск площадок на основании заявленных параметров и обеспечить взаимодействие Заказчика и Площадки на первичной стадии переговоров


🔹 Экспертиза потенциала и возможностей ЛС по выходу на рынки ближнего и дальнего зарубежья


🔹 Экспертные решения по развитию бизнеса и рекомендации по структуре портфеля компании




Контактное лицо для подачи заявок на научное консультирование:

Солодова Разия Нязыфовна
Руководитель экспертно-консультационного центра по развитию фармацевтического бизнеса

e-mail: solodova@gxp-academy.org