ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
О РАБОЧИХ ГРУППАХ
О РАБОЧИХ ГРУППАХ
Рабочая (тематическая) группа Экспертного совета Академии является совещательной группой, которая создаётся для решения отдельных задач, входящих в компетенцию Экспертного совета.
Рабочая (тематическая) группа руководствуется правом Евразийского экономического союза (далее - Союз), национальным законодательством государств - членов Союза, а также Уставом Академии.
Основные функции рабочей (тематической) группы:
РЕЕСТР РАБОЧИХ ГРУПП
РЕЕСТР РАБОЧИХ ГРУПП
🔹 Проект приложения №1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств
🔹 Научные данные токсикологической оценки для подтверждения возможности совмещения продуктов на одной производственной линии
🔹 Научно-методические подходы к вопросам контроля качества (микробиология)
🔹 Фармацевтический инжиниринг
🔹 Уполномоченные лица
🔹 Правила проведения фармацевтических инспекция ЕАЭС
🔹 Проект части IV «Требования к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов»
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
Проект приложения №1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств»
Цель:
Задачи:
Руководитель:
Архипова Надежда Валентиновна
Команда:
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
«Научные данные токсикологической оценки для подтверждения возможности совмещения продуктов на одной производственной линии»
Цель:
Задачи:
Области применения токсикологической оценки:
🔹взаимосвязь научных данных токсикологической оценки и оценки рисков перекрестной контаминации (значение физико-химических свойств);
🔹различия подходов к токсикологической оценке для препаратов разных групп (препараты химического синтеза, биотехнологические препараты, органопрепараты, препараты крови, вакцины и т.д.).
Руководители:
Вязьмина Татьяна Михайловна
Гузеватых Людмила Сергеевна
Команда:
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
«Научно-методические подходы к вопросам контроля качества (микробиология)»
Цель:
Задачи:
Руководитель:
Чернявская Ася Анатольевна
Команда:
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
«Фармацевтический инжиниринг»
Цель:
Задачи:
Руководитель:
Фальковский Игорь Всеволодович
Команда:
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
«Уполномоченные лица»
Цель:
Задачи:
Руководитель:
Маклакова Ольга Валентиновна
Команда:
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
«Правила проведения фармацевтических инспекций ЕАЭС»
Цель:
Задачи:
Руководители:
Лавник Елена Борисовна
Соттаева Мадина Магометовна
Команда:
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
РАБОЧАЯ ГРУППА ПО ТЕМЕ
Проект Части IV «Требования к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов»
Цель:
Задачи:
Руководитель:
Бурлакина Наталья Владимировна