При поддержке:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Евразийский экономический союз (ЕАЭС) ФБУ «ГИЛС и НП» ООО «СКОПИНФАРМ»

RU EN
Курс повышения квалификации
"Актуальные вопросы микробной контаминации объектов фармацевтического производства и методы микробиологического контроля"
Продолжительность:

24 ак. часа

Сроки обучения:

1 неделя

Стоимость обучения:

18 700 ₽

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока -

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Авторы-разработчики курса:

  • Калуцкий Павел Вячеславович - Доктор медицинских наук, профессор
  • Карасев Роман Петрович - Главное уполномоченное лицо по качеству AO «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», кандидат медицинских наук
Назначение курса:

Данный курс направлен на освоение работников системы контроля качества фармкомпаний общих принципов микробиологического контроля в фармацевтической индустрии. Он позволит создать представление об основных источниках микробной контаминации на фармацевтическом производстве и используемых методах контроля микробиологического загрязнения. Впервые будут представлены систематизированные данные как российских, так и международных регуляторных требований по мониторингу фармацевтических объектов, а также основные замечания инспекций, связанных с несоответствующим микробиологическим мониторингом фармацевтических предприятий.

Категории слушателей:

  • Работники производителей лекарственных средств
  • Работники контрактно-исследовательских организаций
  • Работники отраслевых ведомств и организаций
Содержание курса:

  • Регуляторные требования по мониторингу объектов фармацевтического мониторинга. Обзор международных и Российских указаний для фармацевтической отрасли
  • Методы контроля микробиологического загрязнения
  • Анализ рисков в практике контроля производственной среды
  • Программа микробиологического мониторинга производственной среды. Состав. Пример составления
  • Валидация микробиологических методов контроля производственной среды
  • Обзор замечаний инспекций связанных с несоответствующим мониторингом фармацевтических объектов
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

24 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

сентябрь 2023



Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Подать заявку на курс повышения квалификации

"Актуальные вопросы микробной контаминации объектов фармацевтического производства и методы микробиологического контроля"


Возврат к списку