При поддержке:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Евразийский экономический союз (ЕАЭС) ФБУ «ГИЛС и НП» ООО «СКОПИНФАРМ»

RU EN
Курс повышения квалификации
"Производство, хранение и транспортировка воды для фармацевтических целей"
Продолжительность:

36 ак. часов

Сроки обучения:

2 недели

Стоимость обучения:

28 000 ₽

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 28 мая 2024

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Авторы-разработчики курса:
Смирнов Владимир Брониславович
Смирнов Владимир Брониславович Кандидат химических наук. Заместитель технического директора АО НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР. Автор ГОСТ Р 71172-23 Системы подготовки воды фармацевтического применения, ряда рекомендаций по проектированию инженерных сетей медицинских учреждений, имеет публикации в реферируемых научных журналах, патенты, круг научных интересов: мембранное разделение, интегрированные мембранные системы, ультрачистая вода. Опыт работы более 20 лет.
Якименко Светлана Ивановна
Якименко Светлана Ивановна Ведущий инженер-технолог АО «Научно-производственная компания МЕДИАНА-ФИЛЬТР». Стаж работы с системами водоподготовки для фармацевтики – 20 лет. Автор научных публикаций. Спикер конференций и семинаров по тематике курса
Ганин Денис Дмитриевич
Ганин Денис Дмитриевич Начальник производственно-технического отдела, руководитель группы валидации АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
Кузнецов Андрей Сергеевич
Кузнецов Андрей Сергеевич К.х.н., ведущий инженер-технолог АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР».
14 лет опыта работы в проектировании систем промышленной  водоподготовки и очистки сточных вод.
Содержание курса:

  • Нормативные требования, текущие взгляды и современные эффективные производственные практики (GMP), касающиеся фармацевтических систем подготовки воды.
  • Требования GMP к системам фармацевтической водоподготовки.
  • Современные технологии и комплексные решения получения, распределения и хранения воды для фармацевтического применения.
  • Методы получения воды для фармацевтических целей. Отбор проб.
  • Получение воды для инъекций мембранным методом. Опыт эксплуатации керамических мембранных фильтров.
  • Распределение и хранение воды для фармацевтических целей.
  • Метрологическое обеспечение систем получения хранения и распределения ВО и ВДИ
  • Технологии очистки стоков фармацевтических предприятий.
  • Принципы квалификации и валидации систем воды фармацевтического применения.
  • Исполнительная документация на трубопроводы из стали и пластика.
  • Особенности квалификации и валидации систем водоподготовки.
  • Эксплуатация систем водоподготовки
  • Мастер-класс «Разбор практических ситуаций с несоответствиями в системах фармацевтической водоподготовки».
Категории слушателей:

  • Сотрудники производства
  • Сотрудники отделов валидации.
  • Сотрудники ООК производителей лекарственных средств
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций
Целевая аудитория и мотивация:

Курс предназначен для специалистов отвечающих за работу системы водоснабжения на фармацевтическом производстве. Специалистам, имеющим опыт работы в проектной деятельности, и желающих освоить новые компетенции в сфере фармацевтического проектирования. Специалисты по обеспечению и контролю качества, руководители производства, персонал технической поддержки, персонал по валидации и руководители всех уровней, которые хотят получить фундаментальное представление о фармацевтических водных системах.

Инженеры по вводу в эксплуатацию и валидации, имеющие опыт работы в данной области, но, возможно, незнакомые с фармацевтической водой.

Фармацевтическая вода, является одним из важных компонентов фармацевтических сред. На курсе будут изучены основные концепции и принципы проектирования, ввода в эксплуатацию, квалификацию и валидацию оборудования и систем, используемых для хранения и распределения воды в фармацевтическом производстве. Помимо этого, курс содержит обзор нового нормативного документа ГОСТ Р 71172-23 «Системы подготовки воды фармацевтического применения».

Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

36 академических часов

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

2 недели


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Подать заявку на курс повышения квалификации

"Производство, хранение и распределение воды для фармацевтического применения"


Возврат к списку