- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы ПК
- "Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень)"
Курс повышения квалификации
"Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень)"
Продолжительность:
72 ак. часа
Сроки обучения:
3 недели
Стоимость обучения:
56 000 ₽
Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - Октябрь 2024
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Руководитель программы:
Николко Татьяна Васильевна
Руководитель образовательных проектов ООРФИ ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
О курсе:
Данный курс рекомендуется к освоению обучающимися после прохождения курса Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (базовый уровень) и работникам фармацевтической индустрии, которые «держат руку на пульсе» в вопросах надлежащих практик и вопросах качества лекарственных средств. Курс углубленного уровня отличается от курса базового уровня тем, что содержит разбор наиболее сложных для понимания вопросов. Во многих формулировках, пунктах и главах, которые содержатся в правилах надлежащей производственной практики, заложены широкие понятия, требующие правильного понимания, осмысления возможных подходов к их интерпретации и надлежащей реализации на практике.
Фокус данного курса повышения квалификации нацелен на области GMP, которые были названы приоритетными для обучения участниками произведённого АНО «ЕАНП» в конце 2021года опроса работников фармацевтической отрасли стран ЕАЭС.
Содержание курса:
- Обзор актуальных международных и ЕАЭС нормативных документов в сфере обращения лекарственных средств, принятых в развитие правил GMP
- Целостность данных/ Data Integrity в фармацевтической системе качества
- Актуальные вопросы валидации и квалификации в фармацевтическом производстве
- Надлежащая практика в лабораториях контроля качества производителей лекарственных средств
- Требования GMP к субстанциям для производства лекарственных средств
- Токсикологическая оценка в управлении рисками при организации мультипродуктового производства лекарственных средств
- Новые тенденции в надлежащей производственной практике GMP
- Вебинары (онлайн)
- Практикум включает разбор актуальных практических ситуаций по тематике курса, решение задач, ответы на вопросы слушателей
Актуальность:
Курс предназначен для работников производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств, а также для работников отраслевых ведомств и организаций, связанных с производством лекарственных средств.
Регулярное обучение и постоянное совершенствование в области GMP будет способствовать достижению высокого уровня профессионализма в сферах
• производства
• обеспечения и контроля качества лекарственных средств
• мастерства создания качественных лекарственных препаратов
В проведении курса принимают участие ведущие отраслевые эксперты, обладающие значительным опытом работы с лекарственными средствами, включая исследования и разработку, регистрацию, инжиниринг и проектирование, производство и контроль качества.
Представленная учебная программа способствует приобретению комплексных компетенций, охватывающих знание теории, регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения полученных знаний.
Регулярное обучение и постоянное совершенствование в области GMP будет способствовать достижению высокого уровня профессионализма в сферах
• производства
• обеспечения и контроля качества лекарственных средств
• мастерства создания качественных лекарственных препаратов
В проведении курса принимают участие ведущие отраслевые эксперты, обладающие значительным опытом работы с лекарственными средствами, включая исследования и разработку, регистрацию, инжиниринг и проектирование, производство и контроль качества.
Представленная учебная программа способствует приобретению комплексных компетенций, охватывающих знание теории, регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения полученных знаний.
Категории слушателей:
- Работники производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств
- Работники отраслевых ведомств и организаций.
- Сотрудники отраслевых ведомств и организаций
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):
Высшее или среднее профессиональное образование
Объем программы:
72 академических часа
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
3 недели
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
"Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень)"
Отзывы слушателей
