- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы
- "Подготовка аудиторов производства лекарственных средств"
Курс повышения квалификации
"Подготовка аудиторов производства лекарственных средств"
Продолжительность:
72 ак. часа
Сроки обучения:
3 недели
Стоимость обучения:
56 000 ₽
Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - Согласовывается
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Руководитель программы:
Николко Татьяна Васильевна
Руководитель образовательных проектов ООРФИ ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Содержание курса:
- Производство. Требования GMP к процессу производства лекарственных средств
- Контроль качества. Требования GMP к контролю качества лекарственных средств
- Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг)
- Претензии и отзывы продукции
- Самоинспекции. Проведение аудитов и самоинспекций на фармацевтических производствах
- Управление рисками для качества (часть III GMP, документ ICH Q9). Система корректирующих и предупреждающих действий. Система работы с изменениями, отклонениями, несоответствиями в рамках GMP
Категории слушателей:
- Инспекторы/аудиторы (будущие и/или действующие)
- Работники производителей лекарственных средств
- Работники отраслевых ведомств и организаций
Программа повышения квалификации разработана в соответствии со следующими документами:
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- Приказ министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 об утверждении правил надлежащей производственной практики
- ICH Q9 "Управление рисками для качества"
- Государственная фармакопея Российской Федерации (XIV издание)
- Федеральный закон "Об образовании в Российской Федерации" от 29.12.2012 N 273-ФЗ (последняя редакция)
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):
Высшее или среднее профессиональное образование
Объем программы:
72 академических часа
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
3 недели
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
"Подготовка аудиторов производства лекарственных средств"
Отзывы слушателей
