При поддержке:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Евразийский экономический союз (ЕАЭС) ФБУ «ГИЛС и НП» ООО «СКОПИНФАРМ»

RU EN
Курс повышения квалификации
"Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000 ₽

Информация о курсе:
Начало обучения - согласовывается

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Спикеры:

  • Романов Борис Константинович
    Д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
  • Ромодановский Дмитрий Павлович
    Д.м.н., эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
  • Сеткина Светлана Борисовна
    Руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора
  • Крашенинников Анатолий Евгеньевич
    Д.ф.н. генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP
  • Матвеев Александр Васильевич
    Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО
  • Неганова Аэлита Анатольевна
    Руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области
  • Никифорова Лариса Юрьевна
    Заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт Росаккредитации
  • Точиева Оксана Николаевна
    Заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Содержание курса:

  • Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств
  • Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников стран регистрации лекарственных средств
  • Методологические основы организации системы на предприятии
  • Подготовка к инспекции системы фармаконадзора
  • Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP
  • Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия
  • Методология проведения аудита системы фармаконадзора
  • Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск
  • Особенности применения лекарственных препаратов у беременных
  • Организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности)
  • Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности
  • Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций
  • Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий
Категории слушателей:

  • Работники производителей лекарственных средств, медицинских изделий, лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Работники отраслевых ведомств и организаций
Минимальные требования к слушателям:

Высшее образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

28.02.2022 - 21.03.2022


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Подать заявку на курс повышения квалификации

"Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"




Возврат к списку