- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы
- "Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"
Курс повышения квалификации
"Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"
Продолжительность:
72 ак. часа
Сроки обучения:
3 недели
Стоимость обучения:
56 000 ₽
Информация о курсе:
Начало обучения
- согласовывается
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Спикеры:
-
Романов Борис Константинович
Д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова -
Ромодановский Дмитрий Павлович
Д.м.н., эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России -
Сеткина Светлана Борисовна
Руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора -
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
Д.ф.н. генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP -
Матвеев Александр Васильевич
Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО -
Неганова Аэлита Анатольевна
Руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области -
Никифорова Лариса Юрьевна
Заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт Росаккредитации -
Точиева Оксана Николаевна
Заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Содержание курса:
- Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств
- Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников стран регистрации лекарственных средств
- Методологические основы организации системы на предприятии
- Подготовка к инспекции системы фармаконадзора
- Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP
- Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия
- Методология проведения аудита системы фармаконадзора
- Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск
- Особенности применения лекарственных препаратов у беременных
- Организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности)
- Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности
- Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций
- Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий
Категории слушателей:
- Работники производителей лекарственных средств, медицинских изделий, лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Работники отраслевых ведомств и организаций
Минимальные требования к слушателям:
Высшее образование
Объем программы:
72 академических часа
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
28.02.2022 - 21.03.2022
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
"Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"