При поддержке:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Евразийский экономический союз (ЕАЭС) ФБУ «ГИЛС и НП» ООО «СКОПИНФАРМ»

RU EN
Курс повышения квалификации
"Требования GMP при проектировании новых и реконструкции существующих фармацевтических производств"
Продолжительность:

16 ак. часов

Сроки обучения:

4 дня

Стоимость обучения:

17 200 ₽

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 20 мая 2024

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Авторы-разработчики курса:
Спицкий Олег Розумбаевич
Спицкий Олег Розумбаевич Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект»
Футыш Кирилл Богданович
Футыш Кирилл Богданович Руководитель группы валидации ООО «Генериум-Некст»
Дерзский Георгий Эдуардович
Дерзский Георгий Эдуардович Ведущий специалист отдела инспектирования зарубежных производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП».
Касимова Алия Олеговна
Касимова Алия Олеговна Ведущий специалист отдела инспектирования зарубежных производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП».
Содержание курса:

  • Регуляторные нормы GMP для строительства и проектирования фармацевтических производств.
  • Разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в инспекционной практике.
  • Анализ несоответствий, выявляемых при инспектировании на соответствие требованиям GMP. Ошибки, допущенные при проектировании.
  • Требования GMP к проведению квалификации проекта (DQ) и роль службы качества. Основные задачи DQ.
  • Исходные данные для выполнения экспертизы проекта (DQ). Объекты оценки в ходе экспертизы (квалификации) проекта.
Категории слушателей:

  • Инвесторы, собственники или топ-менеджеры (CEO) фармацевтических компаний.
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций, занимающиеся реализацией проектов по строительству фармацевтических производств.
Целевая аудитория и мотивация:

Данный курс посвящен важной теме соблюдения требований GMP при проектировании и реконструкции фармацевтических производств. Он включает в себя три модуля, в том числе анализ инспекционной практики, выявление несоответствий и нарушений при реализации проектов. Особое внимание уделяется обсуждению вопросов, связанных с несоответствием требованиям GMP. В рамках курса вы сможете общаться с экспертами ФБУ "ГИЛС и НП", проектировщиками и практикующими специалистами, чтобы получить ценные знания и опыт. Данный курс поможет лучше разобраться в требованиях GMP и применить их на практике при проектировании и реконструкции фармацевтических производств

Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

16 академических часов

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

4 дня


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Подать заявку на курс повышения квалификации

"Требования GMP при проектировании новых и реконструкции существующих фармацевтических производств"


Возврат к списку