Курс повышения квалификации
"Современные подходы к фармацевтической разработке лекарственных средств"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

22 дня

Стоимость обучения:

56 000

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 19 марта 2024

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Руководитель программы:
Сысуев Борис Борисович
Сысуев Борис Борисович Доктор фармацевтических наук, доцент, профессор РАЕ
Авторы-разработчики курса:
Аранцева Диана Александровна
Аранцева Диана Александровна Руководитель лаборатории парентеральных лекарственных форм и систем доставки Центра фармацевтической разработки и инновационных ЛФ Сеченовского университета
Трухан Владимир Михайлович
Трухан Владимир Михайлович Кандидат химических наук, заместитель директора, Институт трансляционной медицины и биотехнологии, Сеченовский университет
Зилфикаров Ифрат Назимович
Зилфикаров Ифрат Назимович Доктор фармацевтических наук, профессор РАН
Козловская Анастасия Валентиновна
Козловская Анастасия Валентиновна Менеджер по запуску новых продуктов ООО «Биннофарм Групп»
Салахетдинов Дамир Хизбуллаевич
Салахетдинов Дамир Хизбуллаевич Директор по исследованиям и разработке, ООО «Исследовательский институт химического разнообразия»
Содержание курса:

  • Концепция фармацевтической разработки в свете требований ICH, GMP и ЕАЭС
  • Выбор методологических подходов к фармацевтической разработке
  • Фармацевтическая разработка твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы)
  • Фармацевтическая разработка жидких лекарственных форм (стерильные, лиофилизированные и др.)
  • Фармацевтическая разработка липосомальных и наноструктурированных лекарственных форм
  • Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки (выбор субстанций, аналитических методов и анализ DFM, разработка спецификации и др.)
  • Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки (изучение стабильности, стресс-испытания и и др.)
  • Трансфер технологии на промышленную площадку (протокол трансфера, особенности переноса технологии в зависимости от технических возможностей пром. площадки и разработчика технологии)
  • Активные фармацевтические субстанции (выбор субстанции, отвечающей требованиям регулятора, подготовка DMF.) Синтез субстанции из интермедиатов или очистка/доочистка субстанций не отвечающих нормативным требованиям
Целевая аудитория и мотивация:

  • Данная программа предназначена для практических работников, занятых в сфере фармацевтической разработки, а также промышленных предприятий, занимающихся серийным выпуском продукции. Также программа рекомендована для начинающих специалистов с сфере фармацевтической разработки для более полного понимания процессов и структуры фарм. разработки
  • Данная программа впервые охватывает все этапы фармацевтической разработки, начиная от синтеза субстанции и заканчивая трансфером на промышленную площадку
Категории слушателей:

  • Работники производителей лекарственных средств
  • Работники отраслевых ведомств и организаций
  • Работники научных лабораторий и предприятий, задействованных в процессе фарм разработки
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

19.03.2024 - 09.04.2024


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Отзывы слушателей
FRLS 12 22 1
FRLS 12 22 2
FRLS 1
FRLS 2
FRLS 3
O FR 1
O FR 2

Возврат к списку