Курс "Цифровая трансформация фармацевтической системы качества" предназначен для специалистов в области фармацевтики, которые хотят овладеть знаниями и навыками в области цифровых технологий и их применения в системе качества.

Курс начинается с основ цифровой фармацевтики, где разбираются основные понятия и концепции, включая применяемое программное обеспечение в фармацевтической индустрии. Затем рассматривается автоматизация сбора данных о лекарственных препаратах и нормативные требования к обеспечению целостности данных в компьютеризированных системах.

Особое внимание уделяется вопросам целостности данных и их валидации в компьютеризированных системах. Рассматривается система менеджмента качества, ее требования, определение процедур и эффективное управление. Также анализируется жизненный цикл валидации "Предоставление документального доказательства соответствия" и подход к валидации компьютеризированных систем.

В рамках курса также разбирается жизненный цикл компьютеризированной системы и структура проектной документации. Отдельное внимание уделяется применению информационных систем как инструментов управления рисками для качества.

Курс также рассматривает цифровую трансформацию управления отклонениями и управления рисками, а также возможности применения искусственного интеллекта в фармацевтической системе качества. В конце курса анализируется пример выпуска лекарственных средств по параметрам на примере стерильных препаратов, а также применение системы электронного досье на серию.

Обучение в рамках данного курса позволит специалистам овладеть необходимыми знаниями и навыками для эффективного применения цифровых технологий и системы качества в фармацевтической индустрии.