36 ак. часов
2 недели
28 000 ₽
|
Кошечкин Константин Александрович Доктор фармацевтических наук, профессор кафедры Информационных и интернет-технологий Института цифровой медицины, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова |
Курс "Цифровая трансформация фармацевтической системы качества" предназначен для специалистов в области фармацевтики, которые хотят овладеть знаниями и навыками в области цифровых технологий и их применения в системе качества.
Курс начинается с основ цифровой фармацевтики, где разбираются основные понятия и концепции, включая применяемое программное обеспечение в фармацевтической индустрии. Затем рассматривается автоматизация сбора данных о лекарственных препаратах и нормативные требования к обеспечению целостности данных в компьютеризированных системах.
Особое внимание уделяется вопросам целостности данных и их валидации в компьютеризированных системах. Рассматривается система менеджмента качества, ее требования, определение процедур и эффективное управление. Также анализируется жизненный цикл валидации "Предоставление документального доказательства соответствия" и подход к валидации компьютеризированных систем.
В рамках курса также разбирается жизненный цикл компьютеризированной системы и структура проектной документации. Отдельное внимание уделяется применению информационных систем как инструментов управления рисками для качества.
Курс также рассматривает цифровую трансформацию управления отклонениями и управления рисками, а также возможности применения искусственного интеллекта в фармацевтической системе качества. В конце курса анализируется пример выпуска лекарственных средств по параметрам на примере стерильных препаратов, а также применение системы электронного досье на серию.
Обучение в рамках данного курса позволит специалистам овладеть необходимыми знаниями и навыками для эффективного применения цифровых технологий и системы качества в фармацевтической индустрии.
Высшее или среднее профессиональное образование
36 академических часов
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
29.09.2023 - 13.10.2023
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
