- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы
- "Проектирование объектов производства радиофармпрепаратов с учетом требований GMP"
Курс повышения квалификации
"Проектирование объектов производства радиофармпрепаратов с учетом требований GMP"
Продолжительность:
72 ак. часа
Сроки обучения:
1 месяц
Стоимость обучения:
Уточняется ₽
Информация о курсе:
Начало обучения - дата уточняется
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Авторы-разработчики курса:
-
Спицкий Олег Розумбаевич
Руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект»; Ведущий специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России -
Литвякова Светлана Владимировна
Начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Содержание курса:
- Нормативно-правовые аспекты надлежащей производственной практики (GMP)
- Применение требований GMP к производству радиофармацевтических препаратов
- Проектирование и ввод в эксплуатацию производства РФП
- Достижение соответствия производства лекарственных препаратов требованиям GMP
Категории слушателей:
- Инженеры/проектировщики производств радиофармпрепаратов
- Руководители и специалисты, работающие с источниками ионизирующего излучения, с материалами и оборудованием
- Специалисты по радиационной безопасности/радиационному контролю
- Инспекторы/аудиторы (будущие и/или действующие)
Программа повышения квалификации разработана в соответствии с:
- Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- Приказом министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 об утверждении правил надлежащей производственной практики
- Государственной фармакопеей Российской Федерации (XIV издание)
- Федеральным законом "Об образовании в Российской Федерации" от 29.12.2012 N 273-ФЗ (последняя редакция)
Минимальные требования к слушателям:
Профильное высшее образование
Объем программы:
72 академических часа
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
две недели
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
"Проектирование объектов производства радиофармпрепаратов с учетом требований GMP"