Стартовала образовательная программа Евразийской Академии надлежащих практик для фармацевтических инспекторов Республики Узбекистан

Евразийская Академия надлежащих практик по заказу Центра надлежащей практики Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Узбекистана разработала практический курс «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита» в рамках дополнительной профессиональной образовательной программы для фармацевтических инспекторов.

Обучение продлится с 30 мая по 14 июня 2022 года. Теоретический блок организован на образовательной платформе Академии, практический – на базе фармацевтических предприятий, расположенных в столице Узбекистана г. Ташкенте. Всего на курс зачислено 18 слушателей.

Программа включает три модуля. Первый посвящен нормативно-правовой базе, регулирующей GMP. Заместитель начальника управления по вопросам взаимодействия с ЕАЭС – технический директор по инспекции БАД ФБУ «ГИЛС и НП» Мадина Магометовна Соттаева осветит основные вопросы теории и практики GMP-инспектирования, а также требования к подготовке инспекторов.

Второй модуль посвящен теории и практике инспектирования производств лекарственных средств. Под кураторством инспекторов ФБУ «ГИЛС и НП» пройдут выездные учебные инспекции фармпредприятий. Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Алексей Владимирович Жилин будет сопровождать группу, которая посетит производство нестерильных лекарственных препаратов на базе ООО «Nobel-Pharmsanoat», учебная инспекция пройдет на участке по производству таблеток. Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Василий Геннадьевич Никитин со своей группой отправится на производство стерильных лекарственных средств СП ООО Узбекско-арабское «Jurabek Laboratories», учебная инспекция затронет два участка: инъекционных растворов в ампулах и инфузионных растворов во флаконах. После практической части курса состоится разбор результатов, подведение итогов инспектирования, разработка мероприятий по улучшению техники инспектирования. Слушатели ознакомятся с порядком составления отчета по проведенной инспекции.

В рамках третьего модуля программы предусмотрено прохождение итоговой аттестации в форме тестирования. При успешном прохождении программы повышения квалификации слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Желаем коллегам успехов!