Научно-экспертный центр по разработке и регистрации лекарственных средств, созданный на базе Евразийской Академии надлежащих практик, призван помогать фармкомпаниям решать широкий спектр вопросов, связанных с разработкой и выводом на рынок лекарственных препаратов.


Центр предлагает услуги научного консультирования на всех этапах разработки лекарственных препаратов



    • Подготовка регуляторных стратегий на любом этапе разработки и обращения лекарственных средств
    • Планирование, создание и/или доработка программ доклинических и клинических исследований любых групп лекарственных препаратов, любой сложности
    • Оформление отчетов по итогам исследований, в том числе статистических данных, включая полную обработку результатов и подготовку документов
    • Ревизия результатов/отчетов доклинических и/или клинических исследований на различных этапах, оценка рисков
    • Инвестиционное консультирование: оценка потенциальных молекул – кандидатов для внедрения, производства, трансфера производства, доклинической и клинической разработки и т.д.
    • Обоснование для получения препаратом орфанного статуса или экстренного
    • Применения в чрезвычайных ситуациях с последующей регистрацией. Подготовка запросов в регуляторные органы и ответов на запросы российских и зарубежных регуляторов
    • Написание научных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям
    • Подготовка, доработка инструкций по медицинскому применению любых ЛП (ОХЛП, ЛВ)
    • Подготовка обоснований для внесения изменений в регистрационные документы
    • Подготовка отдельных модулей и полного досье в формате ОТД по Правилам ЕАЭС














Научное консультирование, заключающееся в предварительной независимой оценке этапов жизненного цикла препарата, позволяет разработчикам лекарственных препаратов во всем мире оптимизировать свои временные и финансовые затраты, а пациентам – получать скорейший доступ к современным, безопасным и эффективным лекарствам.

На базе центра на постоянной основе будет организована работа экспертного совета и специальных экспертных комиссий, в состав которых войдут ведущие специалисты отрасли – разработчики технологических и производственных процессов, исследователи и клиницисты, ученые и практики.


Научно-экспертный центр Евразийской академии надлежащих практик приглашает к сотрудничеству фармацевтические компании, работающие на рынке ЕАЭС!




Контактное лицо для подачи заявок на научное консультирование:

Васильев Андрей Никифорович
Начальник научно-экспертного центра по разработке и регистрации лекарственных средств
Доктор биологических наук

тел.: +7 (977) 858-96-90

e-mail: vasilyev@gxp-academy.org