Курс повышения квалификации
"Актуальные аспекты фармацевтической системы качества в контексте цифровой трансформации"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000

Информация о курсе:
Начало обучения 23 мая 2023 года


При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Руководитель программы:



    

Авторы-разработчики курса:

  • Кошечкин Константин Александрович
    Доктор фармацевтических наук, доцент кафедры Информационных и интернет-технологий Института цифровой медицины Сеченовского университета
  • Васильев Василий Игоревич
    Руководитель группы валидации компьютеризированных систем отдела технического аудита и валидации Дирекции по качеству АО «Р-Фарм»
  • Сандлер Юрий Александрович
    Управляющий директор PQE CIS, эксперт
  • Игнатьев Александр Андреевич
    Генеральный директор Лаборатории перспективных технологий
  • Подлужная Екатерина Андреевна
    Ведущий специалист отдела системного качества АО «АКРИХИН»
О курсе:

Данный курс направлен на освоение общих принципов применения информационных технологий в фармацевтической индустрии и основных методов сбора и обработки фармацевтической информации. Он позволит создать представление о современных компьютерных технологиях в медицине и здравоохранении применительно к фармацевтической деятельности. В нем рассмотрено развитие информационных технологий в фармацевтической сфере, этапы жизненного цикла лекарственного средства, применяемое программное обеспечение.


А также автоматизация сбора данных о лекарственных препаратах, цифровое сопровождение фармацевтических исследований, системы формирования электронного досье, системы контроля качества, досье на серию, контроль нежелательных явлений и другие решения.


В нем рассмотрены перспективные направления развития фармацевтической индустрии за счет внедрения искусственного интеллекта, технологии распределенного реестра, комплексных систем планирования и мониторинга лекарственного обеспечения.

Содержание курса:

  • Основы цифровой трансформации
  • Развитие информационных технологий в фармацевтической сфере
  • Цифровая трансформация жизненного цикла лекарственного средства
  • Информационное сопровождение фармацевтической продукции
  • Применяемое программное обеспечение в фармацевтической индустрии
  • Управление жизненным циклом фармацевтической продукции
  • Классификация фармацевтических информационных систем
  • Требования к информационным системам
  • Автоматизация сбора данных о лекарственных препаратах
  • Цифровое сопровождение исследований
  • Системы формирования электронного досье лекарственного препарата
  • Системы контроля качества, досье на серию, контроль нежелательных явлений
Цель изучения курса:
Освоение общих принципов работы с цифровыми данными в фармацевтической индустрии для обеспечения соответствия требованиям стандартам надлежащей практики системы GxP

В результате освоения курса слушатели будут
знать: основные подходы к работе с фармацевтическими данными в цифровой форме
понимать: каким образом могут быть автоматизированы процессы в рамках жизненного цикла лекарственных средств
уметь: подбирать необходимые решения для повышения эффективности работы
Категории слушателей:

  • Сотрудники производителей лекарственных средств
  • Сотрудники контрактно-исследовательских организаций
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

24.05.2023 - 14.06.2023


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Возврат к списку