При поддержке:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Евразийский экономический союз (ЕАЭС) ФБУ «ГИЛС и НП» ООО «СКОПИНФАРМ»

RU EN
Курс повышения квалификации
"Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень)"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000 ₽

Информация о курсе:
Начало обучения 10 февраля 2023 г.

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Руководитель программы:



    


Николко Татьяна Васильевна
Руководитель образовательных проектов ООРФИ ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России    

Авторы-разработчики курса:

  • Николко Татьяна Васильевна
    Руководитель образовательных проектов ООРФИ ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Вязьмина Татьяна Михайловна
    Директор по качеству. Группа компаний «Р-Фарм»
  • Гузеватых Людмила Сергеевна
    Доктор биологических наук / Руководитель группы токсикологии GMP процессов Дирекции по качеству. Группа компаний «Р-Фарм»
  • Нигматуллин Руслан Рашидович
    Заместитель руководителя отдела технического аудита и валидации. Группа компаний «Р-Фарм»
  • Тарасова Ирина Вениаминовна
    Заместитель начальника отдела поддержания системы качества фармацевтического инспектората УИПЛС и Э ФБУ "ГИЛС и НП" Минпромторга России
  • Бриль Лариса Николаевна
    Главный специалист Отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Родина Марина Феликсовна
    Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Чернявская Ася Анатольевна
    Заместитель генерального директора ООО «Микробиолог»
  • Олейникова Евгения Александровна
    Руководитель отдела GMP аудитов ООО «ЛДВ-групп»
  • Завьялова Ирина Евгеньевна
    Заместитель генерального директора по надлежащим практикам ООО «Экспертно-юридический центр» ООО ЭЮЦ
  • Нивидник Татьяна Владимировна
    Менеджер по обеспечению качества контрактных производителей компании Джонсон &Джонсон/ Quality and Compliance Manager External Manufacturers Johnson&Johnson
  • Музыкин Михаил Александрович
    Кандидат фармацевтических наук/ Заведующий производственной лабораторией АО «Полисан
  • Турчанинов Антон Юрьевич
    Специалист Группы компаний «Р-Фарм»
О курсе:

Данный курс рекомендуется к освоению обучающимися после прохождения курса Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (базовый уровень) и работникам фармацевтической индустрии, которые «держат руку на пульсе» в вопросах надлежащих практик и вопросах качества лекарственных средств. Курс углубленного уровня отличается от курса базового уровня тем, что содержит разбор наиболее сложных для понимания вопросов. Во многих формулировках, пунктах и главах, которые содержатся в правилах надлежащей производственной практики, заложены широкие понятия, требующие правильного понимания, осмысления возможных подходов к их интерпретации и надлежащей реализации на практике.

Фокус данного курса повышения квалификации нацелен на области GMP, которые были названы приоритетными для обучения участниками произведённого АНО «ЕАНП» в конце 2021года опроса работников фармацевтической отрасли стран ЕАЭС.

Содержание курса:

  • Обзор актуальных международных и ЕАЭС нормативных документов в сфере обращения лекарственных средств, принятых в развитие правил GMP
  • Целостность данных/ Data Integrity в фармацевтической системе качества
  • Актуальные вопросы валидации и квалификации в фармацевтическом производстве
  • Надлежащая практика в лабораториях контроля качества производителей лекарственных средств
  • Требования GMP к субстанциям для производства лекарственных средств
  • Токсикологическая оценка в управлении рисками при организации мультипродуктового производства лекарственных средств
  • Новые тенденции в надлежащей производственной практике GMP
  • Вебинары (онлайн)
  • Практикум включает разбор актуальных практических ситуаций по тематике курса, решение задач, ответы на вопросы слушателей
Актуальность:
Курс предназначен для работников производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств, а также для работников отраслевых ведомств и организаций, связанных с производством лекарственных средств.

Регулярное обучение и постоянное совершенствование в области GMP будет способствовать достижению высокого уровня профессионализма в сферах
• производства
• обеспечения и контроля качества лекарственных средств
• мастерства создания качественных лекарственных препаратов

В проведении курса принимают участие ведущие отраслевые эксперты, обладающие значительным опытом работы с лекарственными средствами, включая исследования и разработку, регистрацию, инжиниринг и проектирование, производство и контроль качества.

Представленная учебная программа способствует приобретению комплексных компетенций, охватывающих знание теории, регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения полученных знаний.



Категории слушателей:

  • Работники производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств
  • Работники отраслевых ведомств и организаций.
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

С 10.02.2023 по 06.03.2023



Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Подать заявку на курс повышения квалификации

"Актуальные аспекты надлежащей производственной практики (углубленный уровень)"




Возврат к списку