- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы
- "Актуальные тенденции валидации и квалификации в фармацевтическом производстве"
![]() |
Вязьмина Татьяна Михайловна Директор по качеству ГК «Р-Фарм» |
72 ак. часа
3 недели
56 000 ₽
![]() |
Вязьмина Татьяна Михайловна Директор по качеству ГК «Р-Фарм» |
Курс предназначен для работников фармацевтического производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств.
Риски для здоровья пациентов, связанные с правильной организацией производства, включая организацию валидации, и как следствие , риски для качества лекарственных средств, закономерно являются самыми высокими среди всей фармацевтической продукции и находятся в фокусе внимания фармацевтического инспектората. Одними из основных инструментов снижения таких рисков является валидация и квалификация, позволяющие обеспечивать производство продукта надлежащего качества.
Курс рассматривает аспекты квалификации и валидации критической инфраструктуры и критических процессов фармацевтического производства, учитывая риск-ориентированный подход и уделяя внимание современным тенденциям к проведению валидации и квалификации в фармацевтическом производстве.
Представленная учебная программа способствует приобретению комплексных компетенций, охватывающих знание теории, регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения полученных знаний.
Недостаточно освещенная тема и отсутствие методических материалов. Состоится обмен опытом проведения валидации стерилизующей фильтрации на примере растворов биотехнологических препаратов
Высшее или среднее профессиональное образование
72 академических часа
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
21.03.2023 - 11.04.2022
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).