Курс повышения квалификации
"Актуальные аспекты надлежащей производственной практики. Первый уровень"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

от 2 недель

Стоимость обучения:

34 000

Информация о курсе:
Начало обучения 11.10.2021 г.

При направлении на обучение группы слушателей предоставляются следующие скидки:
  •       от 3 слушателей - действует скидка в 5%
  •       от 5 слушателей - действует скидка в 10%
  •       от 10 слушателей - действует скидка в 20%
Авторы-разработчики курса:

  • Сметанников Никита Андреевич
    Заместитель начальника отдела регистрации ООО «Экспертно-юридический центр»
  • Спицкий Олег Розумбаевич
    Руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект»; Ведущий специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Рыбаков Егор Владимирович
    Заместитель начальника отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Аблов Максим Андреевич
    Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Жилин Алексей Владимирович
    Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России; Начальник учебно-методического центра АНО «Евразийская академия надлежащих практик»
  • Карпов Павел Адольфович
    Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Орлов Владимир Александрович
    Директор Евразийского отделения ISPE
Содержание курса:

  • Государственная система регулирования обращения лекарственных средств
  • Фармацевтическая система качества в производстве лекарственных средств
  • Требования GMP к персоналу
  • Требования GMP к помещениям, оборудованию и инженерным системам на фармпроизводстве
  • Требования GMP к документации на фармпроизводстве
  • Производство фармацевтических субстанций по требованиям GMP
Категории слушателей:

  • Инспекторы/аудиторы (будущие и/или действующие)
  • Сотрудники производителей лекарственных средств
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций
Программа повышения квалификации разработана в соответствии с:

  • Федеральным законом "Об образовании в Российской Федерации" от 29.12.2012 N 273-ФЗ (последняя редакция)
  • Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 ноября 2011 г. N 1413н об утверждении методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации
  • Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №707н, согласно которому пройти курсы повышения квалификации на специалиста, ответственного за производство, качество и маркировку лекарственных средств, могут работники с высшим образованием по специальности «Фармация» или подготовкой в ординатуре по профилю «Управление и экономика фармации»
  • Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (№ 37н от 22.01.2014, зарегистрированного в Минюсте России 18.04.2014 № 32030)
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

  • Высшее или среднее профессиональное фармацевтическое образование
  • Высшее или среднее профессиональное химическое или химико-технологическое образование
  • Высшее или среднее профессиональное биологическое или биотехнологическое образование
  • Высшее или среднее профессиональное медицинское или ветеринарное образование
  • Профессиональная переподготовка по промышленной фармации
  • Опыт работы не менее чем 3 года в области исследований и разработки, производства, или контроля качества лекарственных средств
Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

От 2 недель до 1 месяца

Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ» п. 8 статьи 108, слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Возврат к списку