- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы ПК
- "Разработка и исследование биотехнологических препаратов"
Курс повышения квалификации
"Разработка и исследование биотехнологических препаратов"
Продолжительность:
24 ак. часа
Сроки обучения:
1 неделя
Стоимость обучения:
18 700 ₽
Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 23 октября 2024
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Мотивация:
- Программа рассматривает различные аспекты разработки и исследований биотехнологических препаратов, в т.ч. детали доклинических и клинических исследований, проектного управления с учетом потенциальных рисков, а также применимость принципов GLP к процессу разработки
- Программа способствует систематизации знаний в области разработки и исследований биотехнологических препаратов
Содержание курса:
- Управление проектами в разработке лекарственного препарата
- Управление рисками проекта. GLP в разработке биологических лекарственных препаратов
- Воспроизводимость биосинтеза. Современные методы идентификации биологической молекулы. Проблемы масштабирования производства
- Доклинические исследования биологических лекарственных препаратов. Иммуногенность, биоаналитика
- Клиническая разработка биологических лекарственных препаратов
- Различия в ДКИ и КИ разработке между биосимиляром и оригинальным биологическим препаратом
- Место и роль исследований сопоставимости в жизненном цикле биосимиляра. От выбора QTPP до документов CTD. Применимые системы качества для данных исследований
- Общие принципы выбора уровня исследований сопоставимости, частные руководства
- Общие принципы выбора клинической программы биосимиляров
Категории слушателей:
- Сотрудники научно-исследовательских лабораторий и организаций, выполняющих работы в процессе разработки биотехнологических лекарственных средств
- Сотрудники, отвечающие за контроль и обеспечение качества в ходе разработки биотехнологических лекарственных средств
- Сотрудники фармацевтических компаний, которые проводят разработку биотехнологических лекарственных средств, или планируют реализацию проектов в данной области
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):
Высшее или среднее профессиональное образование
Объем программы:
24 академических часа
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
1 неделя
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
"Разработка и исследование биотехнологических препаратов"