- Главная
- Образовательная деятельность
- Курсы
- "Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик"
Курс повышения квалификации
"Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик"
Продолжительность:
72 ак. часа
Сроки обучения:
3 недели
Стоимость обучения:
56 000 ₽
Информация о курсе:
Начало обучения - декабрь 2023 г.
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Авторы-разработчики курса:
-
Николко Татьяна Васильевна
Руководитель образовательных проектов УИПЛС и Э ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России -
Бурлакина Наталья Владимировна
Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» -
Поляков Александр Викторович
Заместитель начальника отдела Химико-Фармацевтических Разработок ООО «Изварино Фарма», кандидат химических наук -
Афанасьева Алина Сергеевна
Ведущий специалист по валидации ООО «Изварино Фарма» -
Штанько Дарья Михайловна
Руководитель группы по валидации ООО «Изварино Фарма» -
Гладышев Евгений Алексеевич
Старший Менеджер по качеству Amgen International & Distribution Quality -
Степанова Юлия Сергеевна
Менеджер по качеству Amgen International & Distribution Quality
Содержание курса:
- Система регулирования трансфера технологии лекарственных препаратов в ЕАЭС.
- Стратегия трансфера технологии ЛП/Этапы трансфера. Планирование, организация трансфера и управление
- Управление знаниями. Передача необходимой документации и технической информации передающей стороной. Анализ расхождений (GAP-анализ)
- Трансфер аналитических методик
- Протокол трансфера
- Трансфер технологии. Стратегия валидации процесса производства и валидации очистки
- Практический опыт выполнения трансфера технологии
- Практическое выполнение трансфера аналитических методик
- Валидация как стадия трансфера технологии
Категории слушателей:
- Работники производителей и разработчиков лекарственных средств
- Работники отраслевых ведомств и организаций
- Сотрудники отраслевых ведомств и организаций
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):
Высшее или среднее профессиональное образование
Объем программы:
72 академических часа
Форма обучения:
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий
Сроки обучения по программе:
3 недели
Выдаваемый документ:
По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Вручение удостоверения:
Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.
При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).
Контактная информация: E-mail:
info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Подать заявку на курс повышения квалификации
"Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик"