При поддержке:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Евразийский экономический союз (ЕАЭС) ФБУ «ГИЛС и НП» ООО «СКОПИНФАРМ»

RU EN
Курс повышения квалификации
"Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000 ₽

Информация о курсе:
Начало обучения - декабрь 2023 г.

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12
Авторы-разработчики курса:

  • Николко Татьяна Васильевна
    Руководитель образовательных проектов УИПЛС и Э ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Бурлакина Наталья Владимировна
    Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
  • Поляков Александр Викторович
    Заместитель начальника отдела Химико-Фармацевтических Разработок ООО «Изварино Фарма», кандидат химических наук
  • Афанасьева Алина Сергеевна
    Ведущий специалист по валидации ООО «Изварино Фарма»
  • Штанько Дарья Михайловна
    Руководитель группы по валидации ООО «Изварино Фарма»
  • Гладышев Евгений Алексеевич
    Старший Менеджер по качеству Amgen International & Distribution Quality
  • Степанова Юлия Сергеевна
    Менеджер по качеству Amgen International & Distribution Quality
Содержание курса:

  • Система регулирования трансфера технологии лекарственных препаратов в ЕАЭС.
  • Стратегия трансфера технологии ЛП/Этапы трансфера. Планирование, организация трансфера и управление
  • Управление знаниями. Передача необходимой документации и технической информации передающей стороной. Анализ расхождений (GAP-анализ)
  • Трансфер аналитических методик
  • Протокол трансфера
  • Трансфер технологии. Стратегия валидации процесса производства и валидации очистки
  • Практический опыт выполнения трансфера технологии
  • Практическое выполнение трансфера аналитических методик
  • Валидация как стадия трансфера технологии
Категории слушателей:

  • Работники производителей и разработчиков лекарственных средств
  • Работники отраслевых ведомств и организаций
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций

Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

3 недели


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Подать заявку на курс повышения квалификации

"Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик"




Возврат к списку