Курс предназначен для работников фармацевтического производства и смежных областей, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств.

Риски для здоровья пациентов, связанные с правильной организацией производства, включая организацию валидации, и как следствие , риски для качества лекарственных средств, закономерно являются самыми высокими среди всей фармацевтической продукции и находятся в фокусе внимания фармацевтического инспектората. Одними из основных инструментов снижения таких рисков является валидация и квалификация, позволяющие обеспечивать производство продукта надлежащего качества.

Курс рассматривает аспекты квалификации и валидации критической инфраструктуры и критических процессов фармацевтического производства, учитывая риск-ориентированный подход и уделяя внимание современным тенденциям к проведению валидации и квалификации в фармацевтическом производстве.

Представленная учебная программа способствует приобретению комплексных компетенций, охватывающих знание теории, регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения полученных знаний.