Сотекс– GXP-Фест

«Сотекс»

Производство

Завод «Сотекс», расположенный в Сергиево-Посадском районе Московской области, был введен в эксплуатацию в 2005 году и изначально проектировался в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).

Предприятие осуществляет полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей фасовкой, упаковкой, маркировкой и отгрузкой на склад. На заводе действует линия по выпуску генно-инженерных отечественных инновационных препаратов в форме преднаполненных шприцев с автоматическим устройством защиты иглы.

В 2016 году ампульное производство компании «Сотекс» было сертифицировано Национальным институтом фармации и лекарственных средств Португалии. В 2019 году три производственные линии предприятия получили сертификаты Агентства по медицинским продуктам и изделиям медицинского назначения Хорватии. Наличие европейских сертификатов GMP свидетельствует о соответствии производственных процессов строгим требованиям европейских регуляторов и открывает фармацевтической продукции компании доступ на рынки стран ЕС.

Компания «Сотекс» вошла в число первых отечественных фармпроизводителей, которые подтвердили соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского Союза в рамках проверки уполномоченным регуляторным органом Российской Федерации и получили сертификаты GMP ЕАЭС.
Производственные мощности завода (в год):

• 143 млн ампул
• 13 млн преднаполненных шприцев
• 36 млн упаковок и фасовок твердых лекарственных форм

Ассортимент

Портфель компании «Сотекс» включает свыше 200 наименований лекарственных средств. Основные терапевтические направления: онкология, нефрология, неврология, ревматология, психоневрология.

Особенность ассортиментной политики компании – ориентация на выпуск максимально широкого спектра лекарственных форм, фасовок и дозировок, что обеспечивает дополнительные возможности для выбора оптимальной схемы фармакотерапии и повышает приверженность пациентов лечению.

К числу наиболее успешных брендов компании относятся:
Эральфон
Эниксум терапии пациентов с COVID-19 со средним и тяжелым течением.
Хондрогард
Церетон
Линейка Амелотекс
АнвиМакс

R&D

«Сотекс» располагает собственной научно-исследовательской платформой, ориентированной на создание инъекционных и биотехнологических препаратов. На разных стадиях разработки в настоящее время находятся свыше 50 продуктов.

Партнерство

«Сотекс» имеет уникальный для российского рынка опыт прямого взаимодействия с ведущими зарубежными фармацевтическими производителями в области лицензионного выпуска и продвижения лекарственных препаратов. Разработанная бизнес-модель предлагает полный комплекс услуг — от регистрации, производства, дистрибуции лекарственных средств до розничных продаж, полной маркетинговой поддержки и содействия в работе в рамках федеральных и региональных бюджетных программ, что дает возможность зарубежным партнерам ускорить и облегчить перенос производства в Россию. Достоинства подобного партнерства уже оценили многие ведущие фармпроизводители: Bayer, Takeda, Sanofi, Novartis, Pierre Fabre и др.

Экспортный потенциал

Компания «Сотекс» активно развивает экспортное направление. В настоящее время ее продукция поставляется в 20 стран ближнего и дальнего зарубежья, включая государства – члены ЕС.

  

https://www.sotex.ru



Рафарма– GXP-Фест

АО «Рафарма»

АО «Рафарма» – это современный многопрофильный фармацевтический комплекс высококвалифицированных специалистов с большим производственным опытом.

Производство

Общая площадь помещений завода АО «Рафарма» в Тербунском районе Липецкой области составляет 25 тыс. м2. Производство сосредоточено в пяти отдельно стоящих цехах с изолированным системами водо- и воздухоподготовки, рассчитанных на производство ЛС по полному циклу в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (GMP).

Предприятие располагает «чистыми» производственными и лабораторными помещениями площадью около 5,5 тыс. м2 и оснащено оборудованием от ведущих мировых производителей: GLATT, Kilian, Romaco Macofar, IMA, CAM, Fedegari, Tofflon и др.

Дополнительный участок площадью 24 га – готовая площадка для новых цехов при расширении производства.

R&D

Филиал АО «Рафарма» в г. Черноголовке (Московская область) включает цех по производству (синтезу и очистке) малотоннажных партий активных фармацевтических субстанций, аналитическую лабораторию для контроля качества выпускаемой продукции, все необходимое оборудование для отработки технологии производства новых лекарственных препаратов. Подразделение готово к выпуску АФС в рамках государственных программ и программ контрактного производства.

Портфель

В настоящее время АО «Рафарма» располагает оборудованием и лицензиями на выпуск ЛС в 15 лекарственных формах. Основу портфеля компании составляют антибиотики, нейролептики, сахароснижающие, кардиологические, противоопухолевые и противотуберкулезные препараты. Производство ряда наименований продукции на заводе в Липецкой области осуществляется по полному циклу. Производственные мощности завода (в год): • 1,156 млрд таблеток
• 280 млн твердых желатиновых капсул
• 31 млн флаконов инъекционных препаратов
• 18 млн саше
• 15 млн упаковок суппозиториев, мазей, гелей
• 1,35 млн упаковок лиофилизатов
• 10 млн флаконов для суспензий

В 2017 году компания «Рафарма» вошла в состав производственного сегмента ГК «Протек» – одного из крупнейших фармацевтических холдингов России.


 

http://rafarma.ru