НОВОСТИ И СОБЫТИЯ





НОВОСТИ И СОБЫТИЯ



31 октября на платформе Академии стартует углубленный курс «Актуальные аспекты надлежащей производственной практики».

28.10.2022 13:01:00
Программа в первую очередь подойдет тем, кто уже прошел базовый курс по аналогичной тематике. Также приглашаются все работники фарминдустрии, которые интересуются вопросами качества лекарственных средств.
31 октября на платформе Академии стартует углубленный курс «Актуальные аспекты надлежащей производственной практики».

Автором и руководителем данного курса выступила Николко Татьяна Васильевна, руководитель образовательных проектов Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ "ГИЛС и НП" Минпромторга РФ..

В качестве ключевых спикеров приняли участие специалисты Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России и ведущих отечественных фармацевтических компаний. В частности, курс включает лекции экспертов компании «Р-Фарм»: директора по качеству Татьяны Вязьминой, руководителя группы токсикологии GMP-процессов Людмилы Гузеватых, заместителя руководителя отдела технического аудита и валидации Руслана Нигматуллина. Также среди преподавателей – специалисты таких компаний, как Джонсон & Джонсон, «Микробиолог», «Полисан», «ЛДВ-групп».

В рамках 3-недельного курса повышения квалификации разбираются наиболее сложные для понимания аспекты надлежащей производственной практики. Фокус данной программы нацелен на те области GMP, которые были названы приоритетными для обучения в ходе опроса работников фармацевтической отрасли стран ЕАЭС, проведенного Евразийской Академией надлежащих практик в конце 2021 года.
В процессе обучения слушатели познакомятся с актуальными нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств, принятых в развитие правил GMP, и новейшими тенденциями в надлежащей производственной практике. Отдельные лекции будут посвящены вопросам целостности данных в фармацевтической системе качества, особенностям валидации и квалификации в фармпроизводстве, инструментам токсикологической оценки в управлении рисками при организации мультипродуктового производства лекарственных средств и другим важным темам. Помимо лекций, предусмотрены вебинары и практикум с разбором реальных кейсов, решением задач и ответами на вопросы.

Авторами программы выступили специалисты Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России и ведущих отечественных фармацевтических компаний. В частности, курс включает лекции экспертов компании «Р-Фарм»: директора по качеству Татьяны Вязьминой, руководителя группы токситологии GMP-процессов Людмилы Гузеватых, заместителя руководителя отдела технического аудита и валидации Руслана Нигматуллина. Также среди преподавателей – специалисты таких компаний, как Джонсон & Джонсон, «Микробиолог», «Полисан», «ЛДВ-групп».

Обучение будет проходить на образовательной платформе Академии заочно, с использованием дистанционных технологий. По окончании курса слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Узнать о групповых скидках и записаться на обучение можно по ссылке

Образовательная программа организована в партнерстве с Национальной иммунобиологической компании (входит в Ростех). «Нацимбио» специализируется на разработке и производстве иммунобиологической продукции. В холдинг входят два предприятия – НПО «Микроген» и «ФОРТ». Площадки выпускают более 250 лекарственных оригинальных препаратов.