31 октября на платформе Академии стартует углубленный курс «Актуальные аспекты надлежащей производственной практики».
Автором и руководителем данного курса выступила Николко Татьяна Васильевна, руководитель образовательных проектов Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ "ГИЛС и НП" Минпромторга РФ..
В качестве ключевых спикеров приняли участие специалисты Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России и ведущих отечественных фармацевтических компаний. В частности, курс включает лекции экспертов компании «Р-Фарм»: директора по качеству Татьяны Вязьминой, руководителя группы токсикологии GMP-процессов Людмилы Гузеватых, заместителя руководителя отдела технического аудита и валидации Руслана Нигматуллина. Также среди преподавателей – специалисты таких компаний, как Джонсон & Джонсон, «Микробиолог», «Полисан», «ЛДВ-групп».
В рамках 3-недельного курса повышения квалификации разбираются наиболее сложные для понимания аспекты надлежащей производственной практики. Фокус данной программы нацелен на те области GMP, которые были названы приоритетными для обучения в ходе опроса работников фармацевтической отрасли стран ЕАЭС, проведенного Евразийской Академией надлежащих практик в конце 2021 года.
В процессе обучения слушатели познакомятся с актуальными нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств, принятых в развитие правил GMP, и новейшими тенденциями в надлежащей производственной практике. Отдельные лекции будут посвящены вопросам целостности данных в фармацевтической системе качества, особенностям валидации и квалификации в фармпроизводстве, инструментам токсикологической оценки в управлении рисками при организации мультипродуктового производства лекарственных средств и другим важным темам. Помимо лекций, предусмотрены вебинары и практикум с разбором реальных кейсов, решением задач и ответами на вопросы.
Авторами программы выступили специалисты Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России и ведущих отечественных фармацевтических компаний. В частности, курс включает лекции экспертов компании «Р-Фарм»: директора по качеству Татьяны Вязьминой, руководителя группы токситологии GMP-процессов Людмилы Гузеватых, заместителя руководителя отдела технического аудита и валидации Руслана Нигматуллина. Также среди преподавателей – специалисты таких компаний, как Джонсон & Джонсон, «Микробиолог», «Полисан», «ЛДВ-групп».
Обучение будет проходить на образовательной платформе Академии заочно, с использованием дистанционных технологий. По окончании курса слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Узнать о групповых скидках и записаться на обучение можно по ссылке
Образовательная программа организована в партнерстве с Национальной иммунобиологической компании (входит в Ростех). «Нацимбио» специализируется на разработке и производстве иммунобиологической продукции. В холдинг входят два предприятия – НПО «Микроген» и «ФОРТ». Площадки выпускают более 250 лекарственных оригинальных препаратов.